À la demande de nos clients, nous sommes en mesure de réaliser ces études en tant qu’expert et maître d’œuvre, mais nous pouvons les intégrer dans un Clean Concept pour lequel nous serions l’interlocuteur unique du client, garant du résultat de l’installation.
Clean Concept / Salle propre
Nous avons développé des domaines d'expertise spécifique qui nous permettent de maîtriser l'environnement de production ainsi que les utilités propres spécifiques à ces domaines
Clean Concept / Salle propre
Compétences
Clean Concept / Salle Propre
Dans le cadre des industries nécessitant une maîtrise de la qualité de leurs produits (industrie pharmaceutique, industrie agro-alimentaire, défense, aéronautique…), nous avons développé des domaines d’expertise spécifiques qui nous permettent de maîtriser l’environnement de production ainsi que les utilités propres spécifiques à ces domaines.
Nos champs d’actions sont les suivants :
- Second œuvre spécifique aux salles propres : cloisons et plafonds (nettoyables, résistants aux décontaminations), sols (souples ou résine devant résister à des contraintes de nettoyage et de désinfection particulière, ou nécessitant des caractéristiques de conductivité ou d’antistatisme pour les zones ATEX notamment ou les zones dans lesquelles nos clients manipulent des poudres volatiles)
- Installation de traitement d’air des zones classées selon l’ISO 14 644 et des zones où la maîtrise bactériologique et particulaire doit être démontrée
- Production et distribution des eaux process (eau ultrapure, eau purifiée, eau NASBA, eau déminéralisée…)
- Aménagement des laboratoires : paillasses, sorbonnes, postes de sécurité microbiologiques (PSM), flux laminaires, enceintes climatiques (chambres froides positives ou négatives, étuves)
- Production et distribution d’air comprimé propre (process)
- Gaz spéciaux
Dans le respect des contraintes règlementaires (GMP/BPF, ANSM, FDA…), pour tous ces domaines spécifiques, nous avons la capacité :
- D’établir un bilan des besoins
- De concevoir les installations de production et de distribution
- De participer aux analyses de risque procédé et de mettre en œuvre un plan de validation et les protocoles de qualification
- De consulter les entreprises à même de réaliser ces installations et de valider les dossiers d’exécution qu’elles réalisent
- De suivre la bonne réalisation des travaux et de mettre en œuvre les essais de qualification, incluant les contrôles et les mesures, la réalisation des fiches de test et la rédaction des rapports
